近日，百时益医药研究（苏州）有限公司申请的一批研发用人血清顺利通过苏州市出入境特殊物品联合监管机制联席会议审议和公示，标志着江苏省首个市级全域出入境特殊物品联合监管机制正式在苏州落地运行。

生物医药产业作为苏州市“一号产业”，近年来渐呈“拔节生长”态势。为支持生物医药产业高质量发展，苏州市在原苏州工业园区开展入境特殊物品联合监管机制试点的基础上，启动试点政策全域推广，南京海关联合苏州市人民政府发布《南京海关 苏州市人民政府关于试点开展出入境特殊物品联合监管机制的公告》。

此次联合监管试点政策开拓了2个创新点：一是探索形成市、区两级联合推进机制。试点企业先向所在辖区的区级联合监管机制提交申请，通过资质核验、风险评估、实地勘察等形式经区级机制联合确认后再提交市级联合监管机制审核。两级机制在方便企业办理手续的同时也提升了生物安全风险把控。二是延伸了政策服务链条，由“入境高风险特殊物品”扩展至“出入境高风险特殊物品”，有出境高风险特殊物品需求的“白名单”企业同样可以享受这一红利。

“从过去‘批批风评’到如今‘一次风评、分批申报’，联合监管政策的落地，通关速度预计可提高50%以上，为我们企业跑赢了时间、压缩了成本、加速了新药研发上市速度。”百时益医药研究（苏州）有限公司总经理吴镝说，“作为CRO公司，产业目前正处于蓬勃上升期，对于高风险特殊物品批量快速通关有着迫切诉求。政策的落地就像一场及时雨，缓解了我们的燃眉之急，也满足了我们不断增长的订单需要，为企业立足苏州、开拓国内外市场提供有力支撑。”

为推动该政策落地实施，苏州海关积极争取上级海关支持，会同商务、科技、交通等联合监管部门多方研讨，层层推进、协同配合。“我们在第一时间实施精准帮扶，对企业前期试点申报、产品风险评估、实验室生物安全体系完善、卫生检疫审批等方面进行点对点指导。”苏州海关企业管理处处长王展介绍，“机制试行以来，对辖区优质诚信企业进出口高风险特殊物品的监管方式从原来多部门各自分散监管向以信用、风险为核心的协同监管转变，构建了全链条生物安全监管闭环，行政资源高效整合、集约使用，有效杜绝监管漏洞，也大大降低了企业的配合成本。”

政策的实施一方面确保信用良好、研发创新能力突出的企业优先享受政策便利，另一方面也激励其他暂未能满足“白名单”条件的企业不断弥补短板弱项、提升创新能力，激发市场活力，为苏州全域生物医药产业的持续健康发展注入强劲的动能。下一步，苏州海关将进一步完善试点机制，依托在建出入境特殊物品联合监管信息化平台，加快数字化建设，打造苏州市全域特殊物品联合监管“线上服务+全流程数字化管理”智慧项目。同时，持续精准摸排企业需求，确保符合条件的企业应享尽享，以制度集成创新赋能苏州市生物医药新质生产力提档升级。